癌癥免疫療法有效性尚未有定論，許多醫(yī)院已賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，不少專(zhuān)家呼吁有關(guān)部門(mén)盡快引導(dǎo)這一行業(yè)進(jìn)入良性運(yùn)行。 （何籽/圖）
一項(xiàng)從未得到任何官方有效性和安全性認(rèn)可的癌癥免疫細(xì)胞療法，卻幾乎在全國(guó)的三甲醫(yī)院遍地開(kāi)花。衛(wèi)計(jì)委稱(chēng)，這項(xiàng)審批工作是停滯的。而食藥總局答復(fù)，早已不歸該局管理。而在美國(guó)，這項(xiàng)技術(shù)早已更新升級(jí)。
這一領(lǐng)域的不少專(zhuān)家擔(dān)憂(yōu)，行業(yè)亂象甫一曝光，就會(huì)被全國(guó)叫停。他們希望這一療法能盡快進(jìn)入有序的規(guī)范之中。
這是一種全國(guó)幾乎所有三甲醫(yī)院都在開(kāi)展的癌癥療法，并進(jìn)入地方醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)序列。2013年，它被列為美國(guó)《科學(xué)》雜志年度十大科學(xué)突破榜首。
這亦是一項(xiàng)收費(fèi)昂貴的療法，每次動(dòng)輒數(shù)萬(wàn)元，也被認(rèn)為是繼基因檢測(cè)之后，中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的下一個(gè)萬(wàn)億市場(chǎng)。
然而，這又是一項(xiàng)從未得到任何官方有效性和安全性認(rèn)可的療法，在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)流行的技術(shù)已被淘汰，正在臨床試驗(yàn)更先進(jìn)的技術(shù)。
癌癥免疫細(xì)胞療法自進(jìn)入國(guó)家監(jiān)管部門(mén)視野之后的十余年間，幾經(jīng)波折，目前依然處于監(jiān)管盲區(qū)。2014年9月1日，南方周末記者向衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局求證，答復(fù)是，現(xiàn)在這種療法的審批工作是停滯的。而食藥總局的答復(fù)是，這項(xiàng)工作早已不歸該局管理。
多年來(lái)，不少專(zhuān)家不斷在呼吁政府部門(mén)重視這一癌癥療法，希望這項(xiàng)治療能在規(guī)范下有序運(yùn)行，但收效甚微。
最近，問(wèn)題的真正暴露源于一封曝光信。
“小醫(yī)生曝光行業(yè)黑幕”
“這就是謀財(cái)不害命。”醫(yī)生賈一再也忍不住了，他在微博及網(wǎng)站上公開(kāi)曝光了近年來(lái)火熱的“癌癥免疫細(xì)胞療法”的內(nèi)幕。他是一家三甲腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生。
據(jù)其文章稱(chēng)，癌癥免疫細(xì)胞療法被宣稱(chēng)為除了手術(shù)、化療、放療之外，癌癥的第四類(lèi)治療技術(shù)。治療過(guò)程并不復(fù)雜，醫(yī)生通過(guò)抽取患者的免疫細(xì)胞，在體外擴(kuò)增和加工，并重新輸回患者體內(nèi)，從而達(dá)到提高患者免疫能力，抑制或預(yù)防腫瘤生長(zhǎng)的目的。一類(lèi)為抗原非特異性淋巴細(xì)胞治療，只能單純擴(kuò)增細(xì)胞數(shù)量。另一類(lèi)是不僅擴(kuò)增免疫細(xì)胞的數(shù)量，并且進(jìn)行加工修飾，如負(fù)載抗原、基因工程重組等。在我國(guó)，臨床應(yīng)用的主要是第一類(lèi)。
癌癥的威脅與日俱增。根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布的2012年報(bào)顯示，每年新發(fā)癌癥病例約為312萬(wàn)例，每年因癌癥死亡的人數(shù)為270萬(wàn)例。全國(guó)每分鐘有6人被確診為癌癥。
在賈一看來(lái)，免疫細(xì)胞療法在全世界都僅是臨床研究，我國(guó)卻遍地開(kāi)花。這和國(guó)外小心謹(jǐn)慎、不斷試驗(yàn)求證的情形截然相反。幾乎所有的三甲醫(yī)院都可以開(kāi)展，各大醫(yī)院的生物治療中心都會(huì)有翔實(shí)介紹，搜索“細(xì)胞免疫治療”，百度會(huì)出現(xiàn)22000000個(gè)相關(guān)結(jié)果。
據(jù)賈一介紹，臨床上，一些患者迷信“神奇療法”、“低毒”、“天然”的概念，一些傳統(tǒng)治療手段仍然有效的病人，也會(huì)被介紹去做癌癥免疫細(xì)胞療法。而整個(gè)過(guò)程花費(fèi)不菲，低者五六萬(wàn)元，高則十幾萬(wàn)元。但是，目前沒(méi)有任何科學(xué)家敢承諾有延緩腫瘤復(fù)發(fā)、消除腫瘤的療效。
“根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，衛(wèi)計(jì)委在批準(zhǔn)開(kāi)展癌癥免疫療法之前，必須組織臨床試驗(yàn)、倫理審查。但衛(wèi)計(jì)委從沒(méi)組織過(guò)，就把其歸為允許開(kāi)展臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，涉嫌違法行政。”賈一懷疑。
為此，2014年8月18日，賈一向國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)計(jì)委）提交了公開(kāi)申請(qǐng)書(shū)，要求公開(kāi)兩項(xiàng)內(nèi)容：衛(wèi)生部允許開(kāi)展癌癥免疫療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄、衛(wèi)生部組織對(duì)癌癥免疫療法進(jìn)行臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)及研究結(jié)論、倫理審查的相關(guān)文件。
一周后，衛(wèi)計(jì)委正式回函：“尚無(wú)經(jīng)我委批準(zhǔn)開(kāi)展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我委也未組織開(kāi)展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗(yàn)。”
“這說(shuō)明所有國(guó)內(nèi)免疫療法都是非法的，包括該療法的臨床試驗(yàn)也通通非法。”賈一說(shuō)。
“前店后廠，自產(chǎn)自銷(xiāo)”
南方周末記者采訪發(fā)現(xiàn)，幾乎所有受訪的醫(yī)生都知道免疫療法的困境，也都受制于此。
“國(guó)家管理混亂，沒(méi)有政策引導(dǎo)。到底什么樣的單位可以用？什么樣的病人可以用？醫(yī)院都不知道。”專(zhuān)攻免疫治療十多年的中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院生物治療中心副主任張曉實(shí)毫不諱言。他所在的醫(yī)院每年有5000例次的細(xì)胞免疫治療案例。
在醫(yī)學(xué)界看來(lái)，傳統(tǒng)的三甲腫瘤醫(yī)院的診療程序較為嚴(yán)格，他們會(huì)采用GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的操作間，并根據(jù)患者的腫瘤類(lèi)型和病情進(jìn)行推薦，主要起輔助治療作用。“我們主要是用于術(shù)后的鞏固治療，是在完成過(guò)國(guó)際上公認(rèn)的手術(shù)治療，放、化療之后再用的。”張曉實(shí)把這喻為“打掃戰(zhàn)場(chǎng)”。
但由于國(guó)家沒(méi)有規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，各家醫(yī)院對(duì)這項(xiàng)治療的適應(yīng)證、治療范圍、治療程序的規(guī)定都很混亂，一些醫(yī)院存在明顯夸大宣傳的情形。
單看宣傳廣告，有的醫(yī)院“榮獲美國(guó)FDA認(rèn)證”、“CCTV頭條重點(diǎn)報(bào)道”，有的將CCTV《科技之光》欄目的專(zhuān)訪放在頁(yè)面正中央。這些網(wǎng)頁(yè)上還充斥著“腫瘤治療新傳奇”、“破腫瘤不治之說(shuō)”、“里程碑式的癌癥治療方式”等令人振奮的字眼。
隨后，南方周末記者以患者家屬的名義向8家醫(yī)院咨詢(xún)了這類(lèi)療法的有效性。其中，武警總醫(yī)院表示，他們的治療效果非常不錯(cuò)，僅肝癌就可以延長(zhǎng)1-3年壽命，治療后肉眼可見(jiàn)的瘤體明顯縮小。武警第二醫(yī)院則稱(chēng)，他們延長(zhǎng)患者3-5年生存期的成功率是79.914%。而治療費(fèi)用一次在1.2萬(wàn)-3萬(wàn)元不等。至于做幾個(gè)療程，則要視患者病情而定，一般在4-8個(gè)療程。
市場(chǎng)無(wú)疑是巨大的。張曉實(shí)給南方周末記者算了這樣一筆賬：以中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院為例，年均治療5000例次，保守估計(jì)全廣州市2萬(wàn)例次。假設(shè)免疫細(xì)胞治療集中在省會(huì)城市，再加上全國(guó)地級(jí)市，每年全國(guó)至少有120萬(wàn)次免疫細(xì)胞治療。按較低價(jià)格每次1.2萬(wàn)元計(jì)，全國(guó)市場(chǎng)至少150億元，醫(yī)保至少付出100億元。“細(xì)胞免疫治療是繼基因檢測(cè)的下一個(gè)萬(wàn)億市場(chǎng)。”瑞銀證券日前的一篇報(bào)告認(rèn)為。
一些學(xué)者也卷入其中。“商業(yè)因素介入太多，我非常反對(duì)這一點(diǎn)。”一位專(zhuān)家質(zhì)疑。
據(jù)受訪醫(yī)生反映，一些患者感受到切實(shí)的療效，但我國(guó)沒(méi)有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠拿出明確的有效性及安全性數(shù)據(jù)。有學(xué)者表示，國(guó)際認(rèn)可這類(lèi)治療方法的有效率只有5%-10%。北京腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)季加孚則明確表示，生物治療目前尚沒(méi)有切實(shí)的醫(yī)學(xué)證據(jù)，還是一種研究性質(zhì)的治療手段。
“目前免疫細(xì)胞制備均是小作坊，前店后廠，自產(chǎn)自銷(xiāo)，難以確定準(zhǔn)入資格，難以監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量，難以定價(jià)。”在張曉實(shí)看來(lái)，目前各家醫(yī)院的質(zhì)量控制全憑自覺(jué)。
歷史沉浮，管了又放
免疫細(xì)胞療法的困境與政府監(jiān)管缺位直接相關(guān)。
短短十年間，就曾有四年是管理真空期——沒(méi)有部門(mén)表示對(duì)此負(fù)責(zé)，也沒(méi)有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)申請(qǐng)通過(guò)審核。
早在1992年，北京大學(xué)人民醫(yī)院等就開(kāi)始了早期的免疫細(xì)胞治療。但直到2003年，當(dāng)時(shí)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥監(jiān)局）才發(fā)布《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，首次將免疫細(xì)胞制品列入監(jiān)管范圍。
“體細(xì)胞制劑應(yīng)該是按藥品管理，但也有別于經(jīng)典的藥品，審批需要專(zhuān)門(mén)的辦法。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所免疫室主任張叔人說(shuō)。他是該政策的起草者之一。
隨后，全國(guó)有五家醫(yī)院具備了臨床試驗(yàn)資質(zhì)，參與臨床的患者都是免費(fèi)治療。
“這是監(jiān)管最好的時(shí)期。”北大人民醫(yī)院最早做免疫治療的一名醫(yī)生回憶。
好景不長(zhǎng)。2005年之后，食藥監(jiān)局人事地震，原局長(zhǎng)鄭筱萸以受賄罪被判處死刑。中國(guó)藥品生物制品檢定所原副所長(zhǎng)王國(guó)榮等相繼被捕。至此，藥監(jiān)局不再受理生物療法的審批，細(xì)胞治療管理出現(xiàn)真空狀態(tài)，新項(xiàng)目申報(bào)無(wú)門(mén)。
“當(dāng)時(shí)我們都到二期臨床了。低危型急性白血病，用化療起效的是50%，加免疫的效果能到80%，高危型也能到70%。”上述組織試驗(yàn)的醫(yī)生說(shuō)。其他幾家原本在正常渠道上進(jìn)入一期、二期臨床試驗(yàn)的醫(yī)院也都無(wú)法繼續(xù)。
更大的轉(zhuǎn)折隨即到來(lái)。2005年12月，衛(wèi)生部（現(xiàn)為國(guó)家衛(wèi)計(jì)委）辦公廳給黑龍江省衛(wèi)生廳的263號(hào)文件批示：腫瘤免疫復(fù)蘇療法的體外細(xì)胞培養(yǎng)這類(lèi)移植免疫技術(shù)屬于臨床技術(shù)。
這實(shí)際上代表著，免疫治療戲劇性地從食藥監(jiān)部門(mén)轉(zhuǎn)為了衛(wèi)生部門(mén)管轄范圍。有學(xué)者猜測(cè)，衛(wèi)生部門(mén)希望借此擴(kuò)權(quán)。
但2005年到2009年，衛(wèi)生部沒(méi)有出臺(tái)任何實(shí)際管理辦法。在這期間，各大醫(yī)院開(kāi)展免疫細(xì)胞治療的數(shù)目激增，大多抱著“法不禁止即可為”的態(tài)度。一些生物公司也參與進(jìn)來(lái)。
“那時(shí)候光是廣州就有幾十家機(jī)構(gòu)在做，有的醫(yī)院會(huì)把項(xiàng)目外包給一些生物公司，運(yùn)輸中極有可能出現(xiàn)污染。最擔(dān)心的是小醫(yī)院在做。”廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院生物治療中心主任陳繼冰說(shuō)，并不是所有的腫瘤病人都適合。
是藥品，還是醫(yī)療技術(shù)？
2009年，是頗為關(guān)鍵的一年。
這一年，衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)被衛(wèi)生部列為首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，將細(xì)胞治療重新納入監(jiān)管體系，但這也被認(rèn)為是進(jìn)一步滑向管理混亂的助推器。
盡管當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，并設(shè)立了五個(gè)有資質(zhì)受理免疫細(xì)胞療法的申報(bào)單位，但大量機(jī)構(gòu)提交材料后，沒(méi)有一家得到批復(fù)，再后來(lái)新的申報(bào)也不再接受。這和賈一得到的答復(fù)完全相同。
而另一方面，開(kāi)展這些療法的機(jī)構(gòu)開(kāi)始猛增。據(jù)張曉實(shí)介紹，到衛(wèi)生部門(mén)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有三千多家。地方政府在默許的情況下支持醫(yī)院開(kāi)展這類(lèi)診療，一個(gè)佐證是，相當(dāng)多省市都將這項(xiàng)治療納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的范圍，報(bào)銷(xiāo)比例高達(dá)80%-90%，物價(jià)部門(mén)也都規(guī)定了指導(dǎo)價(jià)。
更有意思的是，2009年，五家有審核資質(zhì)的單位分別是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)、中華醫(yī)師協(xié)會(huì)、中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)。之后中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院退出，剩下四家機(jī)構(gòu)的審核資質(zhì)均已在2013年5月底到期，而國(guó)家衛(wèi)計(jì)委并未就此公布新名單。
2014年9月1日，南方周末記者向衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局求證時(shí)，質(zhì)量處的工作人員很無(wú)奈：“現(xiàn)在這項(xiàng)工作是停滯狀態(tài)，連申報(bào)也不接受了，之前有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)也不能接受了。什么時(shí)候再下發(fā)文件，還沒(méi)定。”
而食藥總局藥品審評(píng)中心的答復(fù)是，“這項(xiàng)工作早已不歸我們管了”。
衛(wèi)生部為何在接手這項(xiàng)工作后又戛然而止？“一開(kāi)始覺(jué)得是好事，想接手，但脫離了藥監(jiān)局的流程根本管不好。”張叔人猜測(cè)衛(wèi)生部可能是因?yàn)闊o(wú)法證明安全有效性，不敢貿(mào)然批復(fù)。
據(jù)他回憶，當(dāng)時(shí)最大的問(wèn)題是，衛(wèi)生部門(mén)將免疫細(xì)胞治療和骨髓移植混為一談，不按照藥品管理，而按照骨髓移植管理（藥品歸屬藥監(jiān)系統(tǒng)，骨髓移植則是衛(wèi)生系統(tǒng)）。
“我認(rèn)為不論是叫做藥物還是技術(shù)，只要在體外進(jìn)行培養(yǎng)，就要使用培養(yǎng)基、細(xì)胞因子等，就需要GMP車(chē)間，需要有標(biāo)準(zhǔn)操作程序和產(chǎn)品的質(zhì)控，這些和制藥沒(méi)什么兩樣，但與普通的骨髓移植是明顯不同。”張叔人認(rèn)為這是造成管理混亂的原因之一。
因此，衛(wèi)生部組織過(guò)數(shù)次專(zhuān)家會(huì)議，希望專(zhuān)家出謀劃策。專(zhuān)家們的爭(zhēng)論焦點(diǎn)始終在于，究竟應(yīng)該按照藥品還是技術(shù)管理。如果按藥品模式，則管理部門(mén)應(yīng)是食藥監(jiān)部門(mén)。
“兩部委都不想管”
一個(gè)多月前，食藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委再度聯(lián)合專(zhuān)家，針對(duì)免疫細(xì)胞治療的監(jiān)管問(wèn)題開(kāi)會(huì)討論。
國(guó)際上主流的觀點(diǎn)是，無(wú)論何種治療方式，都可以而且必須通過(guò)共三期臨床試驗(yàn)，證明有效且毒性小，管理部門(mén)才能批準(zhǔn)，而不同的腫瘤需要不同的臨床試驗(yàn)。但如果按照藥品來(lái)開(kāi)發(fā)，平均投資周期可能要超過(guò)10年，而投資額度則至少高達(dá)數(shù)億元。
因此反對(duì)者認(rèn)為，免疫細(xì)胞治療個(gè)體性極強(qiáng)，有效性不能以簡(jiǎn)單的循證醫(yī)學(xué)方法認(rèn)定，不能因?yàn)闆](méi)有試驗(yàn)數(shù)據(jù)就不開(kāi)展，重視免疫療法恰恰是彌補(bǔ)以往癌癥治療簡(jiǎn)單地以TNM分期為判斷標(biāo)準(zhǔn)（T代表了原發(fā)腫瘤本身的情況，N代表引流淋巴結(jié)的受侵，M代表遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，并沒(méi)有評(píng)估患者自身的免疫情況）。而TNM分期恰恰是循證醫(yī)學(xué)的結(jié)晶。這些反對(duì)者似乎認(rèn)為癌癥免疫療法安全性、有效性的驗(yàn)證，可以完全不同于化療、放療、手術(shù)，游走于國(guó)際主流醫(yī)學(xué)之外。
“一些專(zhuān)家建議按照技術(shù)管理，這樣就不用大規(guī)模的臨床試驗(yàn)了，這也是因?yàn)檫@類(lèi)技術(shù)不像新藥研發(fā)，企業(yè)會(huì)投入大量資金組織臨床試驗(yàn)。”張曉實(shí)說(shuō)。
“免疫治療臨床觀察的模式和體系，是一個(gè)非常艱難的過(guò)程。我們已經(jīng)比國(guó)際上差很多了。”南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院腫瘤中心主任劉寶瑞理解目前臨床試驗(yàn)開(kāi)展的難度，但不希望看到國(guó)家一管就死一放就亂的結(jié)果。一個(gè)先例是，媒體曝光后，衛(wèi)生部立即停止了全部的干細(xì)胞治療和臨床試驗(yàn)。
“兩部委都不想管。機(jī)構(gòu)改革之后，他們自己都沒(méi)理清楚責(zé)任和權(quán)力呢，會(huì)開(kāi)了又不了了之。”一位參會(huì)專(zhuān)家說(shuō)。
科學(xué)家們提出過(guò)不少解決方法。張曉實(shí)就認(rèn)為，參考輸血管理模式，主要問(wèn)題會(huì)迎刃而解。在將來(lái)，國(guó)家制定免疫細(xì)胞治療的適應(yīng)證；藥監(jiān)負(fù)責(zé)檢查血站細(xì)胞制備車(chē)間的軟硬件管理；有資質(zhì)的醫(yī)師提出免疫細(xì)胞治療申請(qǐng)；中心血站審核適應(yīng)證是否恰當(dāng)；在醫(yī)院采集患者血液，送中心血站制備免疫細(xì)胞，再送回醫(yī)院輸注患者。申請(qǐng)醫(yī)師負(fù)責(zé)管理細(xì)胞輸注過(guò)程和管理副反應(yīng)。
2009年，曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、北京302醫(yī)院和中國(guó)科技大學(xué)四家單位，從四個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展了標(biāo)準(zhǔn)研究和制定，包括細(xì)胞制備環(huán)節(jié)、細(xì)胞培養(yǎng)功能環(huán)節(jié)、細(xì)胞回收環(huán)節(jié)和細(xì)胞回收后的臨床評(píng)估。2013年底，項(xiàng)目結(jié)題并提交給衛(wèi)計(jì)委。但至今未有下文。
就這樣，一項(xiàng)始終沒(méi)有認(rèn)定安全性和有效性的療法在部門(mén)爭(zhēng)議中游走于灰色地帶。
有效性低，早被美國(guó)淘汰
管理混亂也在一定程度上拖延了中國(guó)學(xué)者科研進(jìn)步的腳步。
面對(duì)中國(guó)遭遇的困境和矛盾，一些專(zhuān)家認(rèn)為美國(guó)也因?yàn)檫@些困難暫停了免疫細(xì)胞治療，所以FDA沒(méi)有通過(guò)任何細(xì)胞免疫療法。
事實(shí)上，南方周末記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，美國(guó)不僅并沒(méi)有停止免疫細(xì)胞治療，而是早已走上了更為前沿的研究領(lǐng)域。學(xué)者們都認(rèn)可的是，在腫瘤免疫治療的領(lǐng)域，中美差距至少有5-10年。
“美國(guó)對(duì)免疫細(xì)胞治療的研究的歷史已有十幾二十年，包括用DC細(xì)胞的免疫治療，結(jié)果是臨床大多無(wú)效，唯一通過(guò)FDA批準(zhǔn)的是用于治療晚期前列腺癌，臨床實(shí)驗(yàn)表明這項(xiàng)治療可以延長(zhǎng)患者生命四個(gè)月。”美國(guó)安德森癌癥中心武向衛(wèi)教授告訴南方周末記者。
“中國(guó)現(xiàn)在用的細(xì)胞治療很快就會(huì)被淘汰。”周鵬輝說(shuō)，他曾在哈佛醫(yī)學(xué)院研究生物治療多年。據(jù)他介紹，美國(guó)多年前也在進(jìn)行這類(lèi)細(xì)胞治療，因?yàn)樵囼?yàn)效果不佳，并沒(méi)有繼續(xù)研究，已經(jīng)轉(zhuǎn)向了免疫細(xì)胞的特異性、單克隆抗體和腫瘤疫苗研究，而不是對(duì)免疫細(xì)胞數(shù)量的簡(jiǎn)單擴(kuò)增，并取得了重大突破。
“美國(guó)是否淘汰并不重要，如果淘汰的東西仍然有效，并且如實(shí)告訴病人，那醫(yī)患關(guān)系就不至于破裂。我最擔(dān)心的是，十分的東西硬說(shuō)是六十分甚至九十分，還狡辯說(shuō)有效性無(wú)法量化，那醫(yī)患關(guān)系就真的岌岌可危了。”一位不愿具名的美國(guó)著名醫(yī)學(xué)院癌癥研究教授評(píng)價(jià)道。
在他看來(lái)DC-CIK組合（國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流行的一種細(xì)胞免疫療法技術(shù)）似乎是中國(guó)特色的概念，其市場(chǎng)合理性已經(jīng)受到了新技術(shù)的顛覆。他查閱了中國(guó)有關(guān)這項(xiàng)技術(shù)僅有的幾篇論文，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)只能支持“延長(zhǎng)疾病無(wú)復(fù)發(fā)兩周”。“等于沒(méi)效果。這個(gè)世界上沒(méi)有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤治療方法，好的治療一定會(huì)有數(shù)據(jù)支撐，只有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的行為。”他強(qiáng)調(diào)。（群英醫(yī)學(xué) yixuefuwu.com）
