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藥物非臨床研究應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利

來(lái)源:醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)布時(shí)間:2015-02-09 09:07:45

藥物非臨床研究應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利
  摘要  獲得藥物在生物機(jī)體的反應(yīng),推斷人類用藥是否安全有效,實(shí)驗(yàn)對(duì)象是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,藥物非臨床研究工作者已認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響很重要。但實(shí)際工作中許多人仍沒(méi)建立關(guān)注實(shí)驗(yàn)福利的理念,樹(shù)立這種理念對(duì)我們的研究結(jié)果,以及人類對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的態(tài)度是很重要的。
  關(guān)鍵詞  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利;藥物非臨床研究
  藥物非臨床研究使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量多,品種多,質(zhì)量要求高,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展對(duì)其依賴性程度高。國(guó)家對(duì)藥物非臨床研究(glp)實(shí)行法制化管理,已進(jìn)入實(shí)施階段,其核心是保證結(jié)果的真實(shí)性,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是體現(xiàn)結(jié)果可靠性的重要部分。為保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物符合glp要求,應(yīng)把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利列入glp的重要位置。
  1 管理
  機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織(iacuc),應(yīng)在glp中發(fā)揮作用,凡用于安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)使用的各類試驗(yàn)動(dòng)物,要列入本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)管理,對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分要進(jìn)行審定和批準(zhǔn)。如飼養(yǎng)條件,處置方法,處死方法等是否符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)法規(guī)等。如果動(dòng)管會(huì)專家不同意實(shí)驗(yàn)方案,該方案不能得到批準(zhǔn),也就無(wú)法實(shí)施。體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利有專門的機(jī)構(gòu)管理。
  2 微生物控制級(jí)別與遺傳背景
  微生物控制級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,奠定了動(dòng)物健康無(wú)病的基礎(chǔ),清楚的背景,使我們知道如何為動(dòng)物提供具有個(gè)性化福利。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)單位應(yīng)該提供這方面的信息資料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子的國(guó)際互認(rèn),雖然國(guó)家已確立了國(guó)家嚙齒類種子中心,但也存在許多問(wèn)題。因?yàn)榇罅坑糜趯?shí)驗(yàn)的動(dòng)物遺傳背景是否清晰,值得探討。尤其是犬等大動(dòng)物存在的問(wèn)題更多。
  3 飼料
  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也以食為天,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的食物獲取只能依靠人類提供,自己無(wú)法尋找食物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在試驗(yàn)過(guò)程中的生長(zhǎng)、發(fā)育,需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),如蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、纖維素、維生素、礦物質(zhì)、水等都是從飼料中攝取。各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生長(zhǎng)發(fā)育不同階段,以及各品種、品系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的數(shù)量及質(zhì)量也都是不相同的。優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)的食物,也體現(xiàn)動(dòng)物福利。飼料中的有害物質(zhì),重金屬等,一直未能解決,標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)程度低,仍處于小作坊式加工和供應(yīng),缺乏質(zhì)檢,極難保證質(zhì)量。
  4 飲水標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題 
  對(duì)水質(zhì)量缺乏定期檢測(cè),水質(zhì)對(duì)動(dòng)物影響尚缺基礎(chǔ)研究。微生物控制級(jí)別高的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)滅菌等。
  5 居住環(huán)境
  包括房舍,室內(nèi)外環(huán)境,籠具,飼養(yǎng)密度,墊料,溫濕度,氣流,氣壓。良好的居住環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育有很重要的影響,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性也十分重要。如塑料箱養(yǎng)動(dòng)物,我們應(yīng)想到動(dòng)物機(jī)體要散熱,熱氣流幅射到箱體壁,又反射回來(lái)加熱動(dòng)物,使動(dòng)物受到更高溫度的刺激,因此籠內(nèi)溫度至少也高于籠外2~3℃,加之籠內(nèi)濕度,排泄物與飼料殘?jiān)l(fā)酵等,產(chǎn)生的氣味等對(duì)動(dòng)物健康十分不利,也就對(duì)實(shí)驗(yàn)反應(yīng)有影響。
  6 玩樂(lè)
  任何品種,品系的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,如嚙齒類和非嚙齒類動(dòng)物都喜歡玩,這是動(dòng)物的天性,我們要為動(dòng)物提供一個(gè)適合動(dòng)物特性玩的條件,這一點(diǎn)我們?cè)S多人從沒(méi)有去思考過(guò)。如嚙齒類大小鼠有終生長(zhǎng)牙的特性,我們的習(xí)慣做法就是給予足夠的料塊,任意啃咬,即浪費(fèi)糧食,又破壞動(dòng)物的生存環(huán)境,也增加了工作量,浪費(fèi)資源。動(dòng)物喜歡光暗或角落,我們確讓他暴露而無(wú)處藏身。如犬喜歡運(yùn)動(dòng),特別喜愛(ài)運(yùn)動(dòng)物體,我們把它們長(zhǎng)期裝在籠內(nèi)無(wú)活動(dòng)空間。因此動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)在愉悅的環(huán)境中接受人們給予的刺激,不能讓動(dòng)物在恐懼,緊張,害怕等的狀態(tài)下接受試驗(yàn),會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果。