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為什么FRAME要關注生物醫(yī)學界使用實驗犬類?

來源:國家實驗動物專家委員會發(fā)布時間:2015-10-19 10:01:16

    近期FRAME(Fund for the Replacement of Animals in Medical Experiments, 醫(yī)學動物實驗替代基金會)和Kennel Club 聯(lián)合署名發(fā)布了一封給英國社區(qū)與地方政府大臣Rt Hon Greg Clark 的公開信,信中指出:FRAME對政府批準在東約克郡建設犬類繁殖中心的決定感到失望,并提出疑問:“在東約克郡建設犬類繁殖中心的必要性是什么?為什么是符合國家利益的?”
    有人認為,對此事FRAME 偏離了以往中立的立場。但FRAME 表示他們?nèi)詧猿种回灥亩ㄎ徊⑽闯鼋缦蕖?/div>
    有爭議說,計劃建設的犬類繁殖中心是要將對幼犬的需求轉(zhuǎn)移到英國醫(yī)學和獸醫(yī)學研究上。如果確實如此,那么接下來的問題就是:繁殖中心為哪些醫(yī)學和獸醫(yī)學研究服務?有什么價值?這些都是極其重要的細節(jié)。
    FRAME 一直以組織“3Rs”原則的實施為自豪,呼吁只要有可能就要使用科學有效的、不使用動物的方法代替動物實驗;對有充分理由的動物實驗進行優(yōu)化或減少動物使用量,F(xiàn)RAME 也是接受的,如使用動物研發(fā)抵御動物感染性疾病的疫苗。
    但FRAME 不支持持續(xù)廣泛地使用犬類進行化學品人體安全性評價。原因是此類研究的結(jié)果很有限,僅對預測某些處方藥引起的人體毒性反應有價值(見'Concordance of Toxicity' paper)。而在犬及其它臨床前研究使用的動物身上開展的毒性研究結(jié)果對預測藥物在大規(guī)模人群中是否安全,尤其不可靠。在后期臨床試驗和許可后的測試中,成百上千的允許出售的藥物對某些易受影響的病人有潛在的、不可預測的、罕見的毒性。
    這種異質(zhì)性的藥物對人的毒性作用是目前新藥研發(fā)之所以大投入?yún)s低效率的重要原因之一。事實上,也是新藥注冊失敗和獲批藥物被收回的首要原因。這種毒性反應與藥物已知的藥理學效果無關,可能會影響肝臟、皮膚、心血管或其它器官,還可能會引起各種過敏反應(見Idiosyncratic Toxicity' paper)。雖然對某個藥物來說這種毒性反應的發(fā)生率很低,但絕不是不重要的問題,因為其后果可以是很嚴重的疾病甚至會造成死亡,并且很多不同的藥物都可能發(fā)生。
    正因為當前以動物為中心的預測藥物人體安全性的方法對預測異質(zhì)性毒性效果很差,所以研發(fā)新的、更好的方法迫在眉睫。制藥產(chǎn)業(yè)也承認要解決該問題,并已投入了大量研究經(jīng)費。使用人體組織來源的細胞區(qū)分安全藥物和會引起異質(zhì)性毒性的藥物的方法已取得很大進展(見Liver Injury paper; or 'Idiosyncratic AdverseReactions' paper)。FRAME 的科學顧問Gerry Kenna 就是這兩項研究的首席研究人員,作為毒理學家Kenna也在制藥行業(yè)任職。
    盡管如此,仍有更多事情需要去做。FRAME 再次呼吁英國政府及其它資助機構(gòu)優(yōu)先資助該類項目。FRAME 的關注點是為科學家提供不斷改進的非動物研究方法,提高他們使用這些方法的意識,培訓他們?nèi)绾螒眠@些方法。FRAME 也再次重申,關于新建犬類繁殖中心利與弊的爭論不能讓關注點偏離這一方向。